个体化肽治疗性肿瘤疫苗的临床药效学研究分析
贺庆
高华
王军志
中国食品药品检定研究院创新疫苗及生物技术产品评价与标准化国家重点实验室,北京102629
摘要：个体化肽治疗性肿瘤疫苗是根据患者肿瘤异质性和人白细胞抗原异质性制备的一种精准医疗产品,具有抑瘤作用特异性强、不良反应少、抗原序列明确、易于制备和质控、经济成本相对较低等特点,此类疫苗已成为研发肿瘤疫苗的热点.本文分析总结了近20年来个体化肿瘤相关抗原肽和个体化肿瘤新抗原肽治疗性肿瘤疫苗的Ⅰ～Ⅲ期临床药效学研究概况,以期为进行此类疫苗的研发和评价提供参考.目前,临床患者对个体化肿瘤相关抗原肽治疗性肿瘤疫苗产生特异性体液和细胞免疫反应率分别约为70％和60％,个体化肿瘤新抗原肽治疗性肿瘤疫苗中约60％的新抗原可诱导患者产生特异性细胞免疫反应,这2类疫苗最常见的不良反应为注射部位皮肤反应,整体具有较好的免疫原性和耐受性.
关键词：个体化治疗性肿瘤疫苗肽疫苗临床药效学肿瘤相关抗原肿瘤新抗原
分类号：R979.1(药品)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2018ZX09101-001)
论文发表日期：2021-10-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1729-1737 )
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