美国生物制品注册相关专利早期解决机制研究
齐云1
杨悦2
邢花1
杨殿政1
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳1100162.清华大学药学院,北京100084
摘要：探索并分析美国生物制品注册相关的专利舞蹈制度.通过查阅国内外文献,回顾美国《生物制品价格竞争与创新法案》颁布的背景,分析生物制品专利舞蹈制度设计区别于化学药品专利链接的原因、特点以及制度实施的挑战.专利舞蹈制度以生物制品原研企业与生物类似药企业双方诚意协商为基础,通过专利信息交换程序确定专利诉讼范围,同时设计2个不同的阶段进入专利诉讼,尽量厘清专利纠纷,加快生物类似药上市,从而提高公众用药可及性.
关键词：BPCIA法案生物制品专利舞蹈专利纠纷
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-10-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1801-1807 )
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