新型冠状病毒肺炎临床试验进展及安全性监测工作探讨与分析
裴小静
王海学
王涛
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100028
摘要：为了更好地开展新型冠状病毒肺炎(以下简称新冠)应急审评审批药物(包括疫苗)临床试验进展和安全风险监测工作,探索建立了便捷、高效的申请人快速报告机制和工作方式,完善监测技术规范和要求,深入开展临床试验安全风险评估与监管,确保申请人贯彻和实施风险最小化措施,保护受试者安全;同时,通过提供全面、可靠、实时的研究数据,促进联防联控、研审联动,推动了我国新冠疫苗整体研发进程.
关键词：新型冠状病毒肺炎临床试验进展安全性监测
分类号：R969.4(药理学)R47(护理学)
论文发表日期：2021-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1846-1849 )
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