提高注射类新药Ⅰ期临床试验给药精准性的探讨
杨丹丹
江波
胡殷
管燕璐
蒋倩倩
阮邹荣
浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心,杭州310009
摘要：药物Ⅰ期临床试验是新药研发中临床阶段的首要历程,临床各环节数据的准确性、真实性、可溯源性至关重要.注射类药物的给药不同于临床常规,其特殊性要求研究人员更加精确的把控涉及药物相关的各个细节:给药量的精确计算及配置、经密仪器的使用及准确的输注、实际给药量计算等.本中心已完成多个注射类新药的Ⅰ期临床试验,本文总结了上述各个环节中的工作体会,为注射类新药临床试验实施提供经验,提高给药的精准性,充分保障受试者安全,确保临床试验质量.
关键词：注射类新药Ⅰ期临床试验精准性
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：青年人才项目(2018RC037)
论文发表日期：2021-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1871-1874 )
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