第10批绒促性素国家标准品的标定
吴彦霖1
张媛1
万龙岩2
汪佩华2
唐黎明3
王巧旭3
芮菁4
华晓东4
侯娟4
巩媛媛4
夏星辉5
叶飞5
李严6
吴海苹7
张铭露1
贺庆1
杨泽岸1
高华1
1.中国食品药品检定研究院,北京1026292.上海丽珠制药有限公司,上海2012063.上海市食品药品检验所,上海2012034.天津市药品检验研究院,天津3000705.宁波人健药业集团股份有限公司,慈溪3153006.上海天伟生物制药有限公司,上海2011087.厦门鲎试剂生物科技股份有限公司,厦门361022
摘要：目的:研制第10批绒促性素(HCG)国家标准品.方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部1209"绒促性素生物测定法",以第5批国际标准品07/364作为参考,联合6个实验室对HCG国家待标品的生物效价进行协作标定.结果:本批HCG待标品经协作标定和合并计算,生物效价为55 IU·安瓿-1.结论:本品可作为第10批HCG国家标准品,供HCG原料药及制剂的效价测定使用.
关键词：标准品研制绒促性素生物测定效价
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2021-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1906-1910 )
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