我国开展进口预防性疫苗国际多中心临床试验的必要性
黎泽琳1
杨建红2
董江萍3
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳1100162.沈阳药科大学亦弘商学院,北京1000553.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京100044
摘要：本文通过对比近20年在美国通过国际多中心临床试验(MRCT)路径获批疫苗的上市时间与在中国的上市信息,以选择代表性品种进行案例分析的方式系统地论述了中国开展疫苗国际多中心临床试验必要性,并分析了预防性疫苗临床试验管理策略和制度的优势,进一步提出了在我国落地实施的可行性建议.
关键词：预防性疫苗国际多中心临床试验进口疫苗
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1928-1933 )
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