关于药物中抑菌剂使用相关问题的思考
唐溱
赵晓霞
关宏峰
张永文
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：抑菌剂作为非固体制剂中常见的附加剂,对防止药品微生物污染和保证药品质量具有重要作用.由于抑菌剂具有一定毒性,应严格控制应用范围和用量.通过查阅《中华人民共和国药典》2020年版和欧洲EMA指导原则,本文总结了我国和EMA对药品中使用抑菌剂的相关要求,提出药物研发中使用抑菌剂应关注必要性和用量等问题,对抑菌剂的适用范围进行了思考和探讨,旨在为药品研发提供参考.
关键词：抑菌剂适用范围用量质量控制
分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2021-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1944-1948 )
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