《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》解读
刘涓
任连杰
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:为鼓励和促进国内制药企业对于儿童用药品的开发,满足儿童用药需求,国家药品监督管理局于2020年12月正式发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》.本文结合该指南的起草过程以及我国儿童用药品研发现状,对指南进行详细解读,以方便开发者在儿童用药的药学开发过程中更好地理解相关技术要求,促进儿童用药的开发.
关键词:儿童用药品药学开发技术要求
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2021-12-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:6( 2147-2152 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2021,30(23)
所属栏目:新药注册与审评技术