注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中重度呼吸系统急性细菌性感染的多中心随机对照临床试验
陈峰1
俞海英2
莫碧文1
盛吉芳2
丁连明3
李翀4
尹琦5
刘文媛6
付秀华7
1.桂林医学院附属医院,桂林5410002.浙江大学医学院附属第一医院,杭州3100033.中国人民解放军陆军第81集团军医院(中国人民解放军第二五一医院) ,张家口0750004.常州市第一人民医院,常州2130035.同济大学附属东方医院,上海2001206.四川省人民医院,成都6100727.内蒙古医学院附属医院,呼和浩特10050
摘要：目的:评价注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)在呼吸系统感染受试人群中的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照.共237例患者纳入试验,其中试验组179例,用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1),对照组58例用注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1).筛选期统一接受注射用头孢哌酮钠单药治疗3 d,治疗期试验组给予试验药3.0 g,bid静脉滴注;对照组给予对照药2.0 g,tid静脉滴注.观察两组治疗前后症状、体征、实验室检查、胸部X线检查、痰细菌培养等的变化.结果:两组临床治愈率分别为87.65％和78.85％;细菌清除率分别为97.89％和97.06％;综合疗效分别为86.32％和73.53％;不良反应发生率为13.79％(24/174例)、14.29％(8/56例),主要表现为转氨酶升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等,随访均恢复正常.结论:经过大规模Ш期临床试验证明,注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)用于治疗中、重度呼吸系统急性细菌性感染安全有效,为遏制耐药菌感染提供了可选的有效药物.
关键词：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)耐药菌感染呼吸系统盲法随机对照多中心临床试验
分类号：R978.1(药品)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09301303)
论文发表日期：2021-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 2194-2202 )
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