新药加速审批形势下对专利管理工作的思考——基于奥希替尼研发历程的分析
杨倩
靳春鹏
郑茹
马秋娟
国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心,北京100160
摘要：奥希替尼在美国获得多种特殊审评模式激励,新药注册审批与专利审查的时间周期高度重合.本文通过回溯奥希替尼的研发历程及其专利策略的特点,分析了药品加速审评审批的全球大趋势下首创型新药和跟进型新药研发过程中的机遇与挑战,在此基础上,提出探索建立创新药专利专项审查管理工作机制,针对进入临床阶段的创新药开辟专利审查快速通道,为创制安全有效的新药保驾护航.
关键词：新药特殊审评模式专利布局专利管理奥希替尼
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2021-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2234-2241 )
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