抗肿瘤药物早期临床研究的新颖试验设计方法
李若冰1
何娟2
言方荣2
潘建红1
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.中国药科大学国家天然药物重点实验室,生物统计与计算药学研究中心,南京210009
摘要：在抗肿瘤药物的早期研究中,新颖的临床试验设计方法得到广泛关注并在国内外实际药物研发中得以应用.本文分别在药物单剂量探索和多剂量探索中,介绍了基于算法、模型和模型辅助的3种设计方法,并分别介绍了这些方法的基本思想和统计方法,之后阐述其优劣性.新颖临床试验设计不仅可以减少研发成本和研究时间,也可以较早分辨药物是否有效,从而提高临床研究效率.
关键词：抗肿瘤药物基于算法设计基于模型设计模型辅助设计
分类号：R95(药事管理)R969.4(药理学)
论文发表日期：2021-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 2249-2255 )
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