抗肿瘤单克隆抗体早期临床试验中超敏反应规范化处置策略探讨
方莹莹
刘龙
李银娟
王兴河
首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室,北京100038
摘要：目的:对抗肿瘤单克隆抗体(简称抗肿瘤单抗)超敏反应规范化处置策略(判断、评估和处理)进行分析探讨.方法:在中国知网和Pubmed等数据库中,以"抗肿瘤药物"、"单克隆抗体"和"超敏反应"为关键词检索相关文献,检索时间为2010年1月1日至2021年10月1日,对超敏反应类型、风险因素以及处理治疗进行汇总分析.结果:共纳入文献63篇,其中有22.1％的文献没有明确定义超敏反应类型.完全人源化抗肿瘤单抗和人源化抗肿瘤单抗被报道出现输液反应的频率分别为56.7％和43.1％.静脉输液抗肿瘤单抗被报道超敏反应的频率明显高于皮下注射药物(88.5％vs 11.5％).患者出现超敏反应的报道频率高于健康受试者(58.7％vs 20.2％).结论:超敏反应需要规范化判断,超敏反应的风险程度与药物特点、给药方式、给药人群等有关;急性超敏反应处理流程需要规范化、系统化、个体化,对于部分抗肿瘤单抗药物可考虑进行快速药物脱敏治疗.
关键词：抗肿瘤药物单克隆抗体早期临床试验超敏反应规范化判断风险评估规范化处理
分类号：R979.1(药品)
论文发表日期：2021-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2295-2299 )
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