对国外已上市人纤维蛋白原临床试验的分析
王延琳
饶亚兰
熊文翔
于爱平
高晨燕
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：纤维蛋白原是凝血级联反应最后环节的凝血因子,目前人纤维蛋白原被普遍用于纤维蛋白原缺乏引起的急性出血治疗和预防中.本文主要介绍和分析国外已上市的人纤维蛋白原产品临床试验的特点,旨在为国内企业开展此类产品临床试验提供借鉴.
关键词：纤维蛋白原临床试验药动学有效性安全性
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-01-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 27-32 )
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