美国患者报告结局测量工具在药物研发与注册中的应用
关宏峰1
杨丽娜2
杨悦2
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.清华大学药学院,北京100084;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室,北京100084
摘要：对患者报告结局测量工具在美国药物研发与注册中的应用进行研究,通过阐述患者报告结局测量工具定义、分类、资格认定、法规及指南要求,分析美国FDA根据患者报告结局工具为临床终点批准药物,为我国提供参考和借鉴.
关键词：患者报告结局美国食品药品监督管理局药物研发工具临床试验终点
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-01-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 142-146 )
英文信息