对国内人纤维蛋白原临床试验共性问题的探讨
王延琳
饶亚兰
熊文翔
于爱平
高晨燕
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：近年来,越来越多的国内血液制品企业准备开展或正在开展人纤维蛋白原产品的临床试验.本文主要探讨我国人纤维蛋白原产品临床试验中的一些共性问题,包括总体试验设计、药动学研究、受试人群、药物用法用量、疗效指标选择、安全性考虑等方面,以期对我国人纤维蛋白原产品的临床试验的设计提供借鉴.
关键词：纤维蛋白原临床试验受试人群有效性安全性
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 226-230 )
英文信息