3种含有双歧杆菌的三联活菌剂治疗腹泻的临床综合评价
史桂泽1
林腾飞2
张田甜3
蒋杰4
1.暨南大学药学院药学系,广州5114362.中国科学院深圳先进技术研究院,深圳5180003.暨南大学药学院药学系,广州511436;广州华博生物制药研究所,广州5105204.暨南大学药学院药学系,广州511436;暨南大学东莞研究院,东莞523000
摘要：目的:比较3种含有双歧杆菌的三联活菌制剂:双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(商品名:金双歧)、双歧三联活菌肠溶胶囊(商品名:贝飞达)和双歧杆菌三联活菌胶囊(商品名:培菲康)治疗儿童腹泻、成人腹泻的临床综合价值,以期为临床合理用药和政府决策提供参考.方法:根据《药品临床综合评价管理指南(试行)》2021年版相关要求,主要运用循证医学研究(文献系统评价等)、上市前临床试验研究、专家咨询等方法对金双歧、贝飞达和培菲康的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性这6个维度进行综合评估.结果:在安全性方面,金双歧治疗腹泻具有较好的安全性,尤其是金双歧因活性成分菌株中不含粪肠球菌,其安全性优于培菲康与贝飞达.在有效性方面,金双歧治疗腹泻有效性优于常规腹泻治疗方案,且非劣于贝飞达与培菲康.在经济性方面,在保证临床疗效的前提下,按照金双歧最低剂量使用,则金双歧治疗腹泻经济性优于培菲康和贝飞达.在创新性方面,金双歧在几个创新性维度上略优于贝飞达、培菲康.在适宜性方面,在适应证及治疗亚型人群、药品临床使用方法方式、儿童用药适宜性方面优于培菲康和贝飞达,不存在"用药靠掰、剂量靠猜"现象.在可及性方面,金双歧与培菲康可及性略优于贝飞达.结论:金双歧具有显著的安全性、临床必需性以及儿童适宜性,在6个维度上总体具有较好的表现,其临床综合价值高于贝飞达和培菲康.
关键词：微生态制剂腹泻双歧杆菌乳杆菌三联活菌片双歧三联活菌肠溶胶囊双歧杆菌三联活菌胶囊药品临床综合评价
分类号：R956(药事管理)R975.3(药品)
论文发表日期：2022-02-28
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：12( 397-408 )
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