实验病理学在药品监管中的建设与发展初探
金毅1
巢琳琳1
金志虎2
甘玉玺2
臧德跃1
曹生田3
冯珊珊3
邓俊成3
林柏佑1
黄后双1
薛有安3
王汝仙3
谢泳娇3
谢天柱1
陈润桦1
孙晓1
李静3
1.深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 广东省药监局实验病理学重点实验室,深圳5180572.深圳金质科技有限公司,深圳5181333.广东东阳光药业有限公司,东莞523859
摘要：通过分析我国实验病理学在药品监管中的历史、背景和局限性,初步探索了实验病理学在药品监管中的发展、地位和作用,阐述了为适应当代全程药品监管和全生命周期医药研发的新理念,需要提升实验病理学的学科定位和作用,更广泛深入到医药研发的多个关键环节.在实验病理学建设和发展的实践方面,自2014年至今坚持开展多方位的学术交流与培训,特别是近3年举办了约80场次对全国专业人员开放的实验病理学公益网络学习会,使我国实验病理学在互联网+公益培训的先进理念和实践上已走在世界前列.2020年广东省药品监督管理局批准建设实验病理学重点实验室及深圳市专家人才联合会、成立实验病理学专业委员会,对提升专业人员水平、加强实验病理学在药品监管中的作用做了一些探索和努力.
关键词：实验病理学药品监管全生命周期毒性病理学药效病理学
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2018ZX09201002)国家重点实验室基金(2015DQ780357)广东省药品监督管理局实验病理学重点实验室项目(2020ZDB11)
论文发表日期：2022-03-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 417-421 )
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