抗肿瘤免疫治疗的长期疗效评价
李若冰1
潘建红1
何娟2
言方荣2
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.中国药科大学国家天然药物重点实验室,生物统计与计算药学研究中心,南京210009
摘要：抗肿瘤免疫治疗在临床获益方面有显著提升,但是由于其治疗原理与其他抗肿瘤治疗有较大差异,因此当使用常规统计学方法评价免疫治疗的临床获益时,存在不完全适用的情况.尤其在长期疗效评价方面,免疫治疗的时间事件数据不完全符合等比例风险假设,因此使用常规生存数据的评价方法会引入偏差.本文针对此问题,讨论了适用于非比例风险假设数据的新颖长期疗效终点指标,并介绍长期疗效评价中的假设检验和疗效估计方法,同时强调了生物标志物的重要性.当前已有改良的统计学方法解决非比例风险假设,但是这些方法或多或少存在缺陷,需要各方进一步共同努力解决此问题.
关键词：抗肿瘤免疫治疗长期疗效评价非比例风险假设
分类号：R979.1(药品)
论文发表日期：2022-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 629-634 )
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