咀嚼片质量评价方法研究进展
朱春媚
滕健皓
张梦
吴浩翔
中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海201203
摘要:同常规口服制剂相比,咀嚼片具有许多优点,尤其适用于老人和儿童等吞咽困难的人群.然而,咀嚼片的质量评价体系尚不完善.咀嚼片通常需在口腔中充分咀嚼后进入胃肠道,其润湿、崩解、溶出等过程与普通片剂有所不同.因此,普通片剂的质量评价方法往往不适用于咀嚼片.本文参考美国FDA于2018年发布的咀嚼片质量评价指南,讨论咀嚼片相比于普通片剂的特殊性,并从硬度、溶出度、口感评价三方面对国内外咀嚼片的质量评价研究进行综述,以期为咀嚼片的开发提供参考.
关键词:咀嚼片质量评价硬度咀嚼性溶出度口感评价崩解时限
分类号:R943(药剂学)
论文发表日期:2022-04-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:10( 645-654 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2022,31(7)
所属栏目:综述