HPLC法测定依达拉奉注射液中亚硫酸氢钠的含量
张驰
韩遵圣
刘博
吴松
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京100050
摘要：目的:建立适用于依达拉奉注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠含量测定的HPLC法.方法:使用Thermo C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,离子对溶液(取四丁基硫酸氢铵10.19 g和磷酸二氢钾1.36 g,加水溶解定容至1000 mL,用40％氢氧化钠溶液调节pH至6.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm,进样量为20μL.结果:亚硫酸氢钠与其他峰分离良好,在0.25～1.50μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好.平均回收率为99.49％,精密度、耐用性良好.结论:所建方法简单、准确,适用于依达拉奉注射液的质量评价与控制.
关键词：高效液相色谱法依达拉奉注射液亚硫酸氢钠
分类号：R917(药物分析)
资助基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目(2017-12M-1-011)
论文发表日期：2022-04-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 802-806 )
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