长效注射剂的质量控制
马骏威
任连杰
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:长效注射剂不仅要符合注射剂一般质控要求,还需结合其释放机制和制剂特点进行针对性的质量研究与控制.本文对已上市长效注射剂(化学药品)的药学信息进行总结分析,提出对此类制剂质量控制的一般考虑,为研发者提供相关产品的质控思路.
关键词:长效注射剂质量控制释放机制
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2022-05-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 845-849 )
英文信息展开
中国新药杂志

中国新药杂志

CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2022,31(9)
所属栏目:新药注册与审评技术