人粒细胞刺激因子生物学活性协标品均匀度分析
朱留强
刘兰
于雷
丁有学
史新昌
周勇
中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050
摘要：目的:分析人粒细胞刺激因子生物学活性协作标定样品(以下简称协标品)均匀度.方法:利用协标品协作标定数据中同一次实验中A组和B组配对数据差值估算协标品引入的不确定度,进而估算协标品的均匀度;以数据两两间差值的标准差和协标品引入的不确定度共同估计国际标准品引入的不确定度.结果:协标品的不确定度为0.27×106 IU·支-1;扣除实验影响,协标品均匀度约为3％;国际标准品带来的不确定度为0.49×106 IU·支-1.结论:探讨生物学活性协标品均匀度分析方法,为其他标准品协作标定提供方案参考,也为该标准品的应用提供数据支持.
关键词：人粒细胞刺激因子生物学活性协作标定样品协作标定均匀度不确定度
分类号：R917(药物分析)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2018ZX09101-001)
论文发表日期：2022-05-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 850-853 )
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