长周期Ⅰ期临床试验受试者依从性管理
杜丹
李丰杉
余勤
1.四川大学华西第二医院1 国家药物临床试验机构;药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,国家药品监督管理局重点实验室,成都610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都6100412.临床试验伦理专业委员会办公室;药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,国家药品监督管理局重点实验室,成都610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都610041
摘要：临床试验周期长是影响受试者依从性的重要因素,提升受试者依从性、做好受试者管理是Ⅰ期临床试验质量保证的重要部分.本文对某三甲医院开展的长周期Ⅰ期临床试验受试者管理方式进行系统总结,深入分析长周期Ⅰ期临床试验特点,讨论受试者依从性管理的难点与问题,针对临床试验的关键环节提出有效解决方案,从多方面提高受试者依从性.
关键词：Ⅰ期临床试验受试者依从性管理长试验周期质量管理
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2022-05-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 875-877 )
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