伦理审查信息化建设的实践与思考
王辉1
吴大维1
阎昭2
汤骐羽1
李紫薇3
李亚男4
徐震纲1
唐玉1
李宁1
1.国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,北京1000212.中国抗癌协会继续教育与科技服务部,天津3003843.国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,北京100021;中国药科大学基础医学与临床药学系,南京2111984.北京市垂杨柳医院,北京100022
摘要：我国生物医学研究的高速发展对伦理审查的效率和质量提出更高要求,伦理审查信息化建设成为行业热点和未来趋势.中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会2018年1月启用电子系统进行伦理审查,并在2020年8月突破传统的伦理文件管理方式,在临床研究项目层面实行送审文件全面电子化.该措施使得伦理审查和沟通交流过程清晰透明,伦理申请人送审文件、伦理办公室人员管理文件更加便捷高效,缩短伦理审查时间,是一种值得推广的伦理审查信息化模式.与此同时,国内伦理审查信息化建设在未来应重点关注伦理委员会管理系统的用户权限设置,加强数据安全和标准化治理,进行伦理审查信息化建设的整体调研和统筹,进一步提升伦理审查的信息化水平和整体质量.
关键词：伦理审查伦理委员会信息化建设伦理委员会管理系统
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-05-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 978-982 )
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