2021年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
杜逸航1
孙友松2
陈倩3
杨臻峥4
郑晓南4
1.中国药科大学中药学院,南京2111982.上海递鸽医药科技有限公司,上海2012103.思路迪(上海)医药科技有新公司,上海2001264.中国药科大学《药学进展》编辑部,南京210009
摘要：2021年全球创新药物开发持续升温,药品审评审批步伐加快,各国上市新药收获颇丰.美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2021年共批准了50款新药,其中有38款为全球首批;欧洲EMA全年共批准了53款创新药,其中7个为全球首次批准;日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年共批准了42款创新药,其中有7款为全球首批;国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了66款新药,其中在全球首次批准上市的新药有25款.本文概括总结了2021年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并展望了2022年生物医药产业的发展态势,以期为新药研发工作者提供参考.
关键词：全球首批创新药新型疗法孤儿药
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-06-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1033-1041 )
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