仿制药体外渗透性研究的应用进展
刘雪婧
李文龙
关皓月
许鸣镝
中国食品药品检定研究院,北京100050
摘要:药物的渗透性是影响口服药物生物利用度的一个关键性因素,如何准确高效地评估药物的渗透性在仿制药的研发和生产中十分重要.本文通过查阅和梳理文献,总结了几种常用肠道渗透性预测模型的原理、优缺点和最新进展,并重点介绍了平行人工膜渗透模型及其应用,为行业在药物渗透性的研究提供参考.
关键词:仿制药一致性评价渗透模型平行人工膜生物等效性豁免
分类号:R943(药剂学)
资助基金:中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2019G1)
论文发表日期:2022-06-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:6( 1066-1071 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2022,31(11)
所属栏目:综述