美国FDA非处方药专论制度的改革和启示

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DOI: 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.12.004

美国FDA非处方药专论制度的改革和启示

孙搏

陈桂良

宁黎丽

摘要：本文梳理了美国FDA非处方药专论制度的发展背景、历程、主要内容和改革现状,对美国非处方药上市程序、非处方药专论制定及监管法规进行分析与解读,为我国非处方药分类注册管理工作提供参考.

关键词：非处方药非处方药专论非处方药审评

分类号：R95(药事管理)

论文发表日期：2022-06-30

页数：6( 1157-1162 )

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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心

ISSN：1003-3734

年,卷(期)：2022,31(12)

所属栏目：新药注册与审评技术