肿瘤临床试验的风险评估和质量管理共识(2021版)
张玲
中国抗癌协会中国肿瘤临床试验稽查协作组,天津300384
摘要:为明确抗肿瘤药物临床试验中各质量管理相关方的职责,明确试验开展前、中、后的风险点并及时进行科学评估,通过质量管理、质量控制各个环节的把控切实提升药物临床试验的质量,中国抗癌协会肿瘤临床试验稽查协作组(China Anti-Cancer Association Chinese Oncology Clinical Trials Auditing Group,CACA-CTAG)联合国内知名临床试验机构着手研究和起草本共识,期望给肿瘤临床试验提供建议和指导.
关键词:抗肿瘤药物临床试验质量管理共识
分类号:R969.4(药理学)R979.1(药品)
论文发表日期:2022-06-30
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:7( 1188-1194 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2022,31(12)
所属栏目:药物临床试验规范与进展专栏