论中药制剂工艺参数与质量参数的关联性与协调性
董晓旭
蔡梦如
张志勤
黄华婷
尹兴斌
曲昌海
倪健
北京中医药大学中药学院,北京102488
摘要：工艺参数与质量参数是在中药制剂形成过程中建立的2个互为关联、相互制约的要素,二者的对立统一性反映了过程控制的作用,体现出原料药物如何蜕变为药品的特殊历程.本文通过分析影响中药制剂制备中的工艺参数与质量参数,提出建立二者联系的必要性,实现工艺参数与质量参数的有机关联与协调,能够很好地保障中药制剂质量的重复性、一致性、稳定性,为企业完善、改进生产工艺,提升中药制剂产品质量提供思路.
关键词：中药制剂工艺参数质量参数关联性协调性
分类号：R95(药事管理)
资助基金：中央高校基本科研业务费专项资助项目(2020-JYB-ZDGG-046)
论文发表日期：2022-07-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1248-1253 )
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