双层推拉式渗透泵控释制剂仿制药处方工艺研究的一般考虑
韩云川
司晓菲
徐晓宏
李飞
摘要:口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势,已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统、精神神经系统等适应证使用,得到临床医生和患者认可,并且其具有较高技术含量和经济效益,受到行业关注.渗透泵型控释制剂具有一定技术难度,对该类制剂的研发及生产要求高于普通口服固体制剂.本文主要结合双层推拉式渗透泵控释制剂特点,就该类制剂仿制药处方工艺研究方面展开探讨.
关键词:双层推拉式渗透泵控释制剂仿制药处方工艺研究
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2022-07-15
页数:5( 1254-1258 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2022,31(13)
所属栏目:新药注册与审评技术