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吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑
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DOI:
10.3969/j.issn.1003-3734.2022.14.004
吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑
杨文智
宁黎丽
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:
通过文献调研及对目前申报资料的分析,结合剂型特点,分别从处方设计、工艺开发、质量研究、包装材料/容器以及稳定性等方面阐述了吸入混悬液仿制药药学研发需关注的问题.
关键词:
仿制药研发
药学
吸入混悬液
分类号:
R95(药事管理)
论文发表日期:
2022-07-31
在线出版日期:
2026-08-14
(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:
3(
1364-1366
)
英文信息
展开
中国新药杂志
CSTPCD
北大核心
ISSN:
1003-3734
年,卷(期):
2022,31(14)
所属栏目:
新药注册与审评技术