真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点
汪旻晖1
赵杨2
王陵3
夏结来3
薛富波4
胡骅1
谢海棠1
CSCO生物统计学专家委员会RWS工作组
1.皖南医学弋矶山医院药物评价中心,芜湖2410002.南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京2111663.第四军医大学卫生统计学教研室,西安7100324.云顶新耀医药科技有限公司,嘉兴314112
摘要：真实世界数据(RWD)/真实世界证据(RWE)的应用已成为当前热点话题,临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注.本文基于相关的法规和技术指南,结合RWD的主要来源及特点,讨论在真实世界研究(RWS)开展过程中受试者个人信息和隐私保护的关注要点,以期为更好地应用RWD/RWE及规范RWS中数据治理的关键环节提供有益的参考.
关键词：真实世界数据真实世界证据真实世界研究个人信息隐私保护
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：皖南医学院弋矶山医院科技创新团队攀峰培育计划项目(KPF2019016)
论文发表日期：2022-08-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1565-1570 )
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