中医医疗机构在人用经验规范收集整理方面的探索实践与展望
朱雪琦
程金莲
李博
刘宝利
刘清泉
首都医科大学附属北京中医医院,北京100010
摘要：人用经验作为支持中药注册审评证据体系的关键组成是对中医药学实践经验的重视,是尊重中医药学发展规律的体现.如何在中医医疗机构规范收集整理人用经验,并建立人用经验利用的可持续发展机制,是充分利用人用经验使之成为中医药学取之不尽动力源泉的保障.本文结合我院正在开展的国医大师临床经验方的新药研发经验,从学术经验及临床数据梳理收集、临床数据治理评估、整体规划临床及非临床研究等实施过程总结在这方面的实践探索.
关键词：人用经验中医医疗机构中药注册审评证据体系
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2019ZX09734001)北京中医医院院级课题暨两院合作项目(LY201801)北京中医医院院级课题暨两院合作项目(LY201807)
论文发表日期：2022-08-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1571-1573 )
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