我国药品注册行政受理的发展历程及实施现状
董旻1
武志昂2
崔晶3
1.沈阳药科大学,沈阳110016;国家药品监督管理局药品审评中心,北京1000222.沈阳药科大学,沈阳1100163.国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:介绍我国药品注册审批体系的启动环节——行政受理的发展历程,并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状.利用文献综述的方法进行回顾性分析.我国药品注册行政受理已经具备了一定的科学性和系统性,也显示出了系统运转的可靠性,但与服务型政府的整体要求相比,尚存在着差距,有待改进.
关键词:药品注册行政受理发展历程现状
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2022-09-30
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 1793-1800 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2022,31(18)
所属栏目:新药注册与审评技术