I期临床试验风险防范的清单式管理
郭伟一
冯仕银
蔡林芮
邹琴
陈卓
苏旭
余勤
四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构,成都610041;四川大学出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都610041
摘要：目的:探讨清单式管理在Ⅰ期临床试验风险防范中的作用.方法:按照Ⅰ期临床试验流程,梳理人员、设备、物资和操作等环节,制定风险防控清单.结果 与结论:清单管理模式可系统呈现各环节风险因素,最大限度避免遗漏,实现质量管理前置,同时提高工作效率.新技术应用所带来的风险因素变化需进一步研究.
关键词：Ⅰ期临床试验清单式管理质量管理前置
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2022-09-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 1828-1830 )
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