HPLC-CAD法同时测定聚乙二醇及壬苯醇醚的含量
张伟
孙悦
张慧
梁成罡
中国食品药品检定研究院激素室,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京102629
摘要：目的:建立HPLC-电喷雾检测器(CAD)法同时测定聚乙二醇(PEG)及壬苯醇醚的含量.方法:采用HALO ES-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水体系,线性梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,进样量10μL;检测器为CAD,雾化气体为氮气,蒸发管温度50℃,气流压力约60 psi.结果:PEG400的检测限为0.006μg,定量限为0.01μg,线性范围为0.50～1.51 mg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.8％(n=3,RSD=0.39％);壬苯醇醚的检测限为0.11μg,定量限为1.10μg,线性范围为0.50～3.00 mg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.8％(n=3,RSD=0.40％).结论:该方法简单、快速、灵敏、准确,能够同时对PEG及壬苯醇醚进行质量控制.
关键词：HPLC法电喷雾检测器聚乙二醇壬苯醇醚
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2022-09-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1853-1857 )
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