透皮制剂质量评价要点分析及开发策略
宋波1
张文晋2
康传志2
1.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京1000372.中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地,北京100700
摘要：透皮制剂具有诸多优于口服制剂和常规注射剂的优点,国内外已上市多种透皮制剂.本文简要概述了各类透皮制剂的作用机制、结构、处方组成、制备工艺.在此基础上分析了透皮制剂需要重点关注的质量评价要点,包括产品的透过性、释放度、黏附性、皮肤滞留量、含量等.提出透皮制剂产品开发过程中只有基于风险合理选用原料、辅料及溶剂,选择适宜的制备工艺,才能制备出符合质量要求的透皮制剂.
关键词：透皮制剂质量评价开发策略
分类号：R94(药剂学)
资助基金：中国中医科学院科技创新工程资助项目(CI2021A03905)国家重点研发计划(2020YFC1712702)现代农业产业技术体系建设专项资助项目(CARS-21)
论文发表日期：2022-10-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1865-1871 )
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