人工智能在药物临床试验质控中的应用与探索
赵淑华1
梅昀2
艾杰2
傅志英1
袁延楠1
江旻1
1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所/国家药物临床试验机构,北京1001422.医渡云(北京)技术有限公司,北京100101
摘要：目的:利用大数据和计算机技术建立人工智能(AI)质控技术,创造了临床试验质控工作的新模式.方法:通过构建临床试验受试者院内全量电子源数据集,利用计算机技术建立AI自动挖掘算法模型并构建智能比对算法,经过人工确认形成全量客观的临床试验质控报告.本研究将AI质控技术应用于一项抗肿瘤新药注册临床试验项目的质控探索,验证该模式的可行性,并与传统人工质控模式进行成本比对.结果 和结论:AI质控提高了质控效率,显著降低了成本,实现了临床试验质控的同质化和全量化.
关键词：人工智能质量控制临床试验
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：首都卫生发展科研专项资助项目(2022-2Z-2153)
论文发表日期：2022-10-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1909-1913 )
英文信息