头孢噻肟二聚体脱水物杂质的制备与结构确证
符雅楠1
李进2
冯芳3
尹利辉2
姚尚辰2
1.中国食品药品检定研究院,北京102629;中国药科大学,南京2111982.中国食品药品检定研究院,北京1026293.中国药科大学,南京211198
摘要：目的:制备并确证头孢噻肟二聚体脱水物的化学结构.方法:采用浓溶液降解法得到头孢噻肟钠聚合物浓溶液;采用HPLC法分离纯化头孢噻肟二聚体脱水物杂质;通过冷冻干燥法获得头孢噻肟二聚体脱水物纯品;采用红外光谱(IR)法、紫外光谱(UV)法、质谱分析(MS)法及核磁共振波谱(NMR)法进行测定,与头孢噻肟二聚体进行比较,分析其UV和IR谱图特征吸收峰对应的基团,并对其1 H和13 C NMR信号进行全归属.结果:通过波谱学的综合解析,首次确证了头孢噻肟二聚体脱水物杂质的聚合位点和立体构型.结论:该研究为头孢菌素类抗生素聚合物杂质的结构研究和致敏性研究提供了技术基础.
关键词：头孢噻肟钠聚合物杂质二聚体脱水物核磁共振波谱法质谱分析法紫外光谱法红外光谱法
分类号：R914(药物基础科学)
资助基金：中国食品药品检定研究院化药所重点实验室课题项目(1030050090129)
论文发表日期：2022-10-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 1943-1951 )
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