化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求
王宏亮
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一,为了保证原料药的质量,回收溶剂应符合相应的要求.基于此,本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析,为业界提供参考和借鉴.
关键词：原料药溶剂回收回收溶剂指导原则
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1997-2000 )
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