组分百日咳疫苗药学评价的一般考虑
郭胜楠
李敏
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要：组分百日咳疫苗与共纯化百日咳疫苗相比,成分更明确、纯度更高、更易于工艺控制,已成为目前百日咳疫苗开发的主要趋势.本文从生产工艺、质量研究等方面,对组分百日咳疫苗在早期研发及临床申报阶段的药学研究常见问题进行探讨.
关键词：百日咳组分工艺控制
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2165-2168 )
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