真实世界数据在非处方药领域的应用与治理
章颖1
王闻雅2
1.中国政法大学数据法治研究院,北京1000882.北京清华长庚医院,北京100084
摘要：真实世界研究(RWS)不仅可以用于支持处方药(Rx),也可以用于非处方药(OTC)的新药研发及医疗决策,但关于OTC领域的RWS研究仍然极其有限.本文介绍了真实世界数据(RWD)在OTC领域中的应用,并以处方药为参照对象,对OTC领域中RWD的相关数据来源进行详细分析,揭示了RWD在Rx-OTC转化、药品上市后安全性监管、有效性补充证明等多方面的发展潜力及治理要点.
关键词：真实世界数据非处方药数据来源处方药-非处方药转化安全性有效性
分类号：R95(药事管理)
资助基金：科技部政府间国际科技创新合作重点专项资助项目(2021YFE0192400)
论文发表日期：2022-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2350-2354 )
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