以流程导向科学管理体系建设为抓手深化改革改善研发创新环境
孔繁圃
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:近年来我国药品审评审批制度改革持续深入,国家药品监督管理局药品审评中心为加强药品审评体系和审评能力现代化建设,开展了流程导向科学管理体系建设工作,确立了8个子课题的科学管理体系试点,全面系统地解决药品注册过程中的问题,有效提高了科学监管和智慧审评能力.本文结合目前的形势和流程导向科学管理体系建设的实际情况,从鼓励药物研发等方面提出几点思考和建议,为业界提供参考.
关键词:流程导向科学管理体系审评审批制度改革新药研发
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2022-12-31
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 2393-2397 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2022,31(24)
所属栏目:监管科学研究