美国非处方药上市路径演进背后的监管考量
唐天宇1
吴亦凡2
杨浦3
李敬然4
杨悦5
邢花4
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016;清华大学药学院,北京1000842.清华大学药学院,北京100084;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室,北京100084;广东药科大学药学院,广州5100063.清华大学药学院,北京1000844.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳1100165.清华大学药学院,北京100084;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室,北京100084
摘要：为了优化非处方药上市路径,丰富我国百姓自我药疗的选择范围,本文对美国非处方药上市监管的历史发展进行回顾,研究非处方药上市路径建立背后的监管考量,以期为我国药品监管工作提供借鉴和参考.
关键词：非处方药专论路径申请路径转换路径制度演进监管考量
分类号：R972.6(药品)
论文发表日期：2022-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2429-2436 )
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