真实世界证据支持医疗机构中药制剂转化为新药的思考
李培
陈玉文
沈阳药科大学工商管理学院,沈阳110016
摘要：真实世界研究契合中医药复杂干预及个体化诊疗的临床特点,国家积极探索发挥真实世界证据支持中药监管决策的作用,发挥医疗机构中药制剂作为中药新药研发的"孵化器"作用,鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化.本文介绍了真实世界研究国内外政策法规要求,就真实世界证据支持医疗机构中药制剂转化为中药新药的可行性进行了探讨,提出思考与建议.
关键词：医疗机构中药制剂真实世界研究中药新药政策法规中药监管决策
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2022-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2475-2480 )
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