影响药用辅料滑石粉白度的因素及关系分析
王会娟1
杨锐2
王晓锋2
肖新月2
孙晶波3
1.国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院,北京100050;北华大学药学院,吉林1320132.国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室,北京100050;中国食品药品检定研究院,北京1000503.北华大学药学院,吉林132013
摘要：目的:研究影响药用辅料滑石粉白度的因素及其之间的关系分析.方法:首先对可能影响药用辅料滑石粉白度的因素(金属元素含量、粒度和粒度分布)进行测定,随后对测定结果进行主成分分析(PCA)推测主要因素,最后通过SPSS建立线性回归模型进行验证.结果:经PCA分析推测主要因素为杂质金属钙含量以及粒度D90;建立的线性回归模型为:白度=96.457+42.770×钙％-0.422×D90.其中R2为0.944,调整R2为0.934,P<0.05,模型构建有意义.结论:药用辅料滑石粉的白度由自身的杂质金属钙含量与粒度D90共同影响,建立白度相关回归模型,为白度作为可视化量值用来控制滑石粉生产工艺与制剂中的粒度及杂质金属钙含量提供理论依据,也为药用辅料滑石粉的特性质量属性研究提供一种新思路.
关键词：药用辅料滑石粉白度主成分分析粒度金属元素线性回归
分类号：R932(生药学（天然药物学）)
论文发表日期：2023-01-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 65-71 )
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