《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》解读
杨菲
韩冬梅
何伍
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
摘要:2022年5月,《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》对外发布,为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议.本文结合指导原则的起草背景和免疫细胞治疗产品的特点,对该指导原则进行解读,以方便读者更好地理解相关技术要求.
关键词:免疫细胞治疗产品药学研究与评价指导原则
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2023-01-31
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 123-127 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2023,32(2)
所属栏目:新药注册与审评技术