新的特殊药品监管政策下放射性药品检验工作探讨
贾娟娟
黄宝斌
施亚琴
张庆生
中国食品药品检定研究院,北京102629
摘要：为落实放射性药品新的监管政策,适应产业和核医学新的发展趋势,本研究采用法规和文献梳理、专家访谈的方式,结合放射性药品检验工作实践,提出检验机构发展和监管与检验有效衔接的建议.建议省级药品检验机构尽快扩充放射性药品检验资质,满足属地监管需求,解决与产业发展不相匹配的问题;建议明确生产许可检验和医疗机构备案检验启动要求,进一步完善监管与检验衔接工作程序,更有效地发挥检验技术支撑作用.
关键词：特殊药品放射性药品药品监管药品检验机构
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2023-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 236-240 )
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