利用LC-MS/MS法解析化学修饰型胰岛素类似物的氨基酸序列
胡馨月1
丁晓丽1
孙悦1
秦希月2
张慧1
李晶1
梁成罡1
1.中国食品药品检定研究院激素室,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京1026292.吉林大学,长春130015
摘要：目的:德谷胰岛素和地特胰岛素是以长链脂肪酸化学修饰为代表的第3代胰岛素类似物,有必要建立专属性强、灵敏度高的LC-MS/MS法测定化学修饰型胰岛素类似物的氨基酸序列.方法:氨基酸序列测定方法的色谱参数为ACQUITY UPLC peptide BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm,300?),流动相A为0.1％甲酸/水溶液,流动相B为0.1％甲酸/乙腈溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1;质谱参数为MS E采集模式,碰撞能量为30～40 eV.结果:德谷胰岛素和地特胰岛素序列覆盖率良好,化学修饰位点的碎片离子y1&可检出,中高强度离子的离子强度RSD在15％之内,可有效区分与其他未修饰胰岛素的序列.结论:建立了重复性好、专属性强和耐用性好的脂肪侧链修饰型胰岛素类似物氨基酸序列LC-MS/MS方法,为该类产品序列结构的研究方法提供了借鉴意义.
关键词：脂肪侧链修饰型胰岛素类似物德谷胰岛素地特胰岛素LC-MS/MS法氨基酸序列定位酶切
分类号：R917(药物分析)
资助基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题项目(2022A3)
论文发表日期：2023-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 301-310 )
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