我国西北地区临床试验机构信息化管理的探索与实践
刘妤1
张彩霞1
易秋月1
卫荣1
刘清悦1
刘霞1
张亚妮1
刘欣然1
马现福2
阎昭3
陆明莹1
1.西安交通大学第一附属医院,西安7100612.天津阿贝斯努科技有限公司,天津3000003.中国抗癌协会,天津300384
摘要：目的:依托先进的临床研究管理理念,采用信息化技术手段,改变我国西北地区临床试验机构条件与水平相对落后的局面,探索解决我国临床试验发展不均衡的问题.方法:结合西安交通大学第一附属医院临床试验机构日常工作需求和管理经验,开发建立符合新时期监管要求的临床试验机构管理信息化平台(clinical trial institution management system,CTIMS),并为西北地区临床试验机构的临床研究能力和管理水平的提升提供解决方案.结果:西北地区临床试验机构通过临床试验机构信息化平台,可获得规范化、数字化、智能化的临床试验管理方式,使其进入临床研究的"快车道",达到缩小与沿海发达地区临床研究机构能力差距的目的.结论:通过临床试验机构管理系统的应用,提升西北地区临床试验机构临床研究能力和管理效率及水平,改善西北地区临床试验发展相对落后的局面.
关键词：临床试验信息化平台西北地区
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2020ZX09201020)
论文发表日期：2023-02-28
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 404-409 )
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